Persyaratan Izin Industri Kecil Obat Tradisional (IKOT)

Posted on Mei 11, 2010

0


Persyaratan untuk memperoleh Izin Industri Kecil Obat Tradisional (IKOT)

1. Surat permohonan yang ditujukan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota diatas materai Rp.6000,-. Pemilik bisa perorangan atau badan hukum (Yayasan, PT, Koperasi atau Perkumpulan) dan dibuat rangkap 3.

2. Akte pendirian perusahaan, untuk PT disahkan / terdaftar pada Menkeh HAM

3. Foto kopi ijazah Apoteker

4. Fotokopi KTP Apoteker Penanggung Jawab Tehnis

5. Surat perjanjian kerja sama antara Apoteker dengan pihak perusahaan diatas materai Rp 6000,-

6. Foto kopi UUG

7. Denah lokasi

8. Denah ruangan produksi, kantor gudang bahan baku, gudang produk jadi

9. Bentuk Obat Tradisional yang akan diproduksi

10. Daftar peralatan, cara pengolahan serta pengemasan

11. Daftar peralatan laboratorium

12. Sumber daya / energi yang dipakai

13. Jumlah tenaga kerja

14. Nilai investasi

15. Rencana pemasaran

16. Buku peraturan perundang-undangan di bidang Farmasi

17. Status gedung, bila milik sendiri lampirkan sertifikat dan bila sewa minimal 5 (lima) tahun dengan melampirkan surat perjanjian sewa-menyewa / kontrak dengan pemilik disertai fotokopi kepemilikan gedung

18. Analisa dampak lingkungan

19. Peralatan pengendalian pencemaran

Catatan: Mungkin ada sedikit perbedaan poin persyaratan di tiap kabupaten/kota.

NOTE : SETELAH ANDA MEMBACA ARTIKEL INI, SUATU PENGHARGAAN BAGI KAMI, JIKA ANDA DAPAT MEMBERIKAN KOMENTAR TERUTAMA YANG SIFATNYA MEMBANGUN UNTUK KEMAJUAN PENULIS KELAK. TERIMA KASIH.

Posted in: Industri Farmasi